特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。在使用上，特醫(yī)食品不能作為藥品使用，不能代替藥物進(jìn)行治療，需要在醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇食用。對(duì)于特殊人群來(lái)說(shuō)，特醫(yī)食品幾乎是“剛性”需求。

以苯丙酮尿癥為例，苯丙酮尿癥（PKU）是一種常見(jiàn)的氨基酸代謝病，是由于苯丙氨酸（PA）代謝途徑中的酶缺陷，使得苯丙氨酸不能轉(zhuǎn)變成為酪氨酸，導(dǎo)致苯丙氨酸及其酮酸蓄積，并從尿中大量排出?；疾∪后w如果不及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，會(huì)出現(xiàn)生長(zhǎng)發(fā)育緩慢、神經(jīng)系統(tǒng)異常、智力發(fā)育遲緩等危害。而這種疾病用藥物是無(wú)法治愈的，采用低苯丙氨酸飲食療法則是更為理想的選擇。1957年，全球誕生的首例特醫(yī)食品，就是用于苯丙酮尿癥的膳食治療。

當(dāng)然，像苯丙酮尿癥特醫(yī)食品的分類較為多樣化，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》將特醫(yī)食品分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品三類。在相關(guān)的配方食品中，無(wú)論是針對(duì)像苯丙酮尿癥這種遺傳導(dǎo)致的疾病，或者是針對(duì)消化障礙等常見(jiàn)問(wèn)題，特醫(yī)食品都是經(jīng)過(guò)了科學(xué)的驗(yàn)證和配比。特醫(yī)食品雖然屬于食品類別，但發(fā)揮的作用卻是常規(guī)食品無(wú)法比擬的，這也是特醫(yī)食品受到廣泛關(guān)注的原因之一。

功能配料同樣追求“靶向性”

“吃得健康”成為全民共識(shí)。有數(shù)據(jù)顯示，全球93%的受訪者表示期望在飲食方面能更加健康。其中，高達(dá)59%的美國(guó)受訪者表示正在主動(dòng)采取積極的措施來(lái)管理自己的健康；同時(shí)我國(guó)也有88%受訪者將“保持身體健康”列為生活中最關(guān)注的問(wèn)題。

對(duì)于普通的消費(fèi)者而言，除了極為特殊的需求（苯丙酮尿癥），功能食品似乎更貼合消費(fèi)者的需求。因此，功能食品在全球市場(chǎng)都表現(xiàn)出持續(xù)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?！吨袊?guó)營(yíng)養(yǎng)健康食品行業(yè)藍(lán)皮書》顯示，截止到2022年，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康食品行業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到5,885億元，預(yù)計(jì)行業(yè)規(guī)模在2027年將超過(guò)8,000億元。

功能食品是一個(gè)較為寬泛的類別，是具有特定營(yíng)養(yǎng)保健功能的食品的集合，既包括需要經(jīng)過(guò)審批具有定向保健功能的保健食品，也包括具有相似功能調(diào)節(jié)作用的特定食品，比如運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、老年食品以及部分普通食品等。隨著消費(fèi)者健康需求及認(rèn)知的不斷提升，對(duì)功能食品也提出了更高的要求，即在法規(guī)框架內(nèi)提供更具針對(duì)性的功能產(chǎn)品。

常見(jiàn)健康問(wèn)題的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略

功能食品的開(kāi)發(fā)大致有幾個(gè)策略：一是通過(guò)官方審批途徑進(jìn)行備案或?qū)徟?。我?guó)的保健食品（注冊(cè)）、歐盟的新型食品、韓國(guó)健康食品、日本特定保健用食品等。該途徑通過(guò)的產(chǎn)品往往具有顯著的功能性，但產(chǎn)品審批周期較長(zhǎng)、研發(fā)成本較高，產(chǎn)品親民度較低；二是采用具有官方認(rèn)定功能原料開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，比如我國(guó)的保健食品（備案）、日本功能性標(biāo)示食品、美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑等。該類產(chǎn)品具有一定的功能性，企業(yè)研發(fā)成本較低，市場(chǎng)流通較快；三是采用廣泛使用的具有潛在功能性原料而制成的食品，該類食品以功能性原料為核心賣點(diǎn)，比如我國(guó)的新食品原料、藥食同源物質(zhì)，韓國(guó)的健康功能食品原料等。該類產(chǎn)品的受眾較為廣泛，且能夠融入日常食品中，是當(dāng)今功能市場(chǎng)的明星產(chǎn)品。

通過(guò)功能食品的矩陣也可以窺見(jiàn)當(dāng)下功能食品的主要開(kāi)發(fā)方向。首先，明確產(chǎn)品定位與消費(fèi)群體?！?024中國(guó)功能食品消費(fèi)者洞察報(bào)告》指出，消費(fèi)者在進(jìn)行購(gòu)買決策時(shí)首先關(guān)注的是功效和成分，其次是價(jià)格和原材料。而在關(guān)注的功能方面，腸胃健康（46.6%）是消費(fèi)者關(guān)注率最高的類別，再依次是免疫健康（42.9%）、體重管理（30%）、睡眠健康（27.5%）和口服美容（25.1）。開(kāi)發(fā)者應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)條件確定開(kāi)發(fā)方向，將產(chǎn)品與既定消費(fèi)群體需求進(jìn)行深度捆綁。

其次，需要選用法規(guī)認(rèn)可的原材料。食品是以安全為基礎(chǔ)，如果沒(méi)有得到法規(guī)的認(rèn)可，即便再好的原材料也難以惠及消費(fèi)者，并且大幅提升了企業(yè)的成本。因此，想要更快的讓產(chǎn)品變現(xiàn)，功能原料的選用是重點(diǎn)之一。當(dāng)然，我們并不是說(shuō)創(chuàng)新不重要，至少在目前全球的食品法規(guī)體系下，安全都是產(chǎn)品上市的底線。誰(shuí)能耐住“寂寞”，率先將原料“扶正”，誰(shuí)就有了先發(fā)優(yōu)勢(shì)；

第三，產(chǎn)品工藝及創(chuàng)新是關(guān)鍵。同樣的食品原料，誰(shuí)能通過(guò)更優(yōu)的工藝或手段，實(shí)現(xiàn)更理想的功能，誰(shuí)就能夠沖破市場(chǎng)的枷鎖，占領(lǐng)市場(chǎng)的橋頭堡。以益生菌為例，目前市場(chǎng)上選用的益生菌種類都是法規(guī)允許的菌種，當(dāng)市場(chǎng)還在拼活菌數(shù)量、種類、包埋技術(shù)的時(shí)候，有些企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始了功能菌株的篩選，并形成專利。在以功能為導(dǎo)向的益生菌行業(yè)，專利菌株已經(jīng)占了先機(jī)。該環(huán)節(jié)也是功能食品開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)，需要確定食物成分和健康效益之間的關(guān)系，并有效論證食物成分的功效并確定達(dá)到理想功效的攝入量。